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2019 年国际肺癌大会已闭幕,许多重磅研讨成果也在会议期间发布。关于联合用药的几项研讨成果,有的数据冷艳,有的却让人大跌眼镜。临床试验数据再次阐明,联合用药并不总是阳性成果,1+1 的成果是一个未知数。

IV 期鳞癌二线医治:nivolumab 联合 ipilimumab 并不增效

Nivolumab 是 IV 期肺鳞癌患者的规范且优先引荐的二线医治,ipilimumab 是一款针对 CTLA-4 的免疫检查点抑制剂,两者联合使用能否给患者带来进一步获益?本年 WCLC 会议上,代号为 S1400I 的研讨给出了否定的成果。

这项研讨入组了 252 例晚期肺鳞癌患者 (联合组和单药组别离入组 125 和 127 例患者),一切患者均未承受免疫检查点抑制剂医治。不论患者 PD-L1 表达水均匀答应入组。

通过中位 17.4 个 月的随访后发现,联合医治组和单药组的 ORR 别离为 18% 和 17%,PFS 别离为 3.8 个月和 2.9 个月,OS 别离为 10.0 个月和 11.0 个月,差异均无统计学含义。且不同 PD-L1 表达水平及 TMB 水平的亚组患者,成果都是共同的。

联合医治组 3 度及以上不良反响发作率为 39%,在数值上高于单药组 31% 的份额,因不良反响导致医治停止的份额相同在联合医治组更高 (25% vs.16%)。因而, nivolumab 单药的基础上联合 ipilimumab 并不能给 IV 期鳞癌患者的二线医治带来进一步的获益

IV 期非鳞-非小细胞肺癌:卡瑞丽珠单抗一线联合化疗效果喜人

卡瑞丽珠单抗是针对 PD-1 的单克隆抗体,本年 WCLC 上,来自上海市肺科医院的周彩存教授报告了该药一线联合化疗在晚期非鳞-非小细胞肺癌中的效果及安全性的 III 期临床研讨的数据。

这项 III 期临床研讨共归入 419 例患者,依照 1:1 的份额随机分为化疗组 (卡铂 AUC = 5 联合培美曲塞 500 mg/m2) 或联合组 (联合卡瑞丽珠单抗 200 mg),承受 4-6 周期医治后进行培美曲塞±卡瑞丽珠单抗的保持医治,医治每 3 周进行一次,直至疾病发展或发作不行耐受的毒性反响。

单纯化疗组和联合医治组别离入组 207 例和 205 例患者。成果发现,两组的 ORR 别离为 39.1% 和 60.0%,DCR 别离为 74.4% 和 87.3%,医治持续时刻别离为 9.9 个月和 17.6 个月,OS 别离为 20.9 个月和未到达。

3 度及以上不良反响两组别离为 51.2% 和 66.8%,两组别离有 4 例和 5 例患者因医治相关的不良反响导致逝世。因而关于 IV 期非鳞-非小细胞肺癌患者而言,一线化疗基础上联合卡瑞丽珠单抗应该是一个新的规范一线医治

一线 EGFR-TKI 联合化疗:OS 延伸才是硬道理

EGFR-TKI 一线联合化疗能够改进患者的 PFS,本年的 WCLC 上,来自上海市胸科医院的张伟教授报告的研讨成果显现,这种 PFS 的获益可进一步转化为 OS 的获益。

该研讨共入组 121 例患者,末次随访时,联合医治组和 TKI 单药组别离有 75.0% 和 85.4% 的患者呈现了逝世事情。2 年的 OS 率别离为 85.0% 和 56.1%,3 年的 OS 率别离为 52.5% 和 24.4%,差异均具有统计学含义。

两组的中位 OS 别离为 37.9 个月 (95%CI: 17.3-58.6 个月) 和 25.8 个月 (95%CI: 19.2-32.3 个月),联合医治可将疾病的逝世危险下降 44%(HR = 0.56, 95%CI:0.34-0.91, P = 0.02)。

关于带着 19del 的患者而言,两组的 OS 别离为 51.0 个月 (95% CI: 36.6-65.5) 和 29.8 个月 (95% CI: 26.7-32.9 个月)。而关于带着 21L858R 骤变的患者而言,联合医治组的 OS 为 32.3 个月 (95% CI: 27.8-36.7 个月),依然优于单药组的 22.8 个月 (95% CI: 13.1-32.5 个月)。

共 15 例患者基线存在脑搬运,基线存在脑搬运和不存在脑搬运患者的 OS 别离为 25.6 个月 (95% CI: 15.1-36.1 个月) 和 31.7 个月 (95% CI: 28.2-35.2 个月)。8 例基线存在脑搬运且承受联合医治的患者 OS 为 27.0 个月 (95% CI: 21.8-32.3 个月),优于单药吉非替尼组的 15.5 个月 (95% CI: 6.8-24.3 个月)。

因而不论患者基线是否存在脑搬运, 一线 EGFR-TKI 的基础上联合化疗均可给患者带来获益,更重要的是这种 PFS 的获益能够转化为患者终究的 OS 获益。

关于联合医治,仍需慎重!

1. 从效果上,不只要重视统计学含义,更要重视临床含义。一般以为,生计时刻至少延伸 3 个月才有临床含义,而关于仅有 2 个月乃至更短生计时刻的延伸,研讨是否具有临床含义或许见仁见智。

2. 重视联合用药的安全性。联合医治是挑选不同效果机制的药物进行组合,药物的不良反响一般不会在同一个器官或体系叠加,然后下降严峻不良事情的发作率,但部分联合用药研讨,其 3 度及以上不良反响发作率可超越 60%,这样的联合医治计划的安全性相同值得沉思。

责任编辑:研小茜

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